Rybelsus este primul medicament oral din clasa agoniștilor glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Substanța activă este semaglutida, cunoscută și sub numele de Ozempic și Wegovy (injecții pentru tratamentul diabetului și, respectiv, al obezității). În ianuarie 2020, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a aprobat Rybelsus pentru tratamentul adulților cu diabet de tip 2, oferind o alternativă convenabilă și eficientă la injectabile (nu toată lumea este dispusă să se injecteze).[1]
Cumpărare online
Rybelsus ca medicament pe bază de prescripție medicală poate fi cumpărat numai online pe platforme de telemedicină. Îl puteți găsi doar pe unele site-uri de farmacii populare, dar va trebui să vizitați o farmacie fizică pentru a-l cumpăra. Chiar și în astfel de farmacii, comprimatele de semaglutid nu sunt adesea găsite. Desigur, în București, Cluj, Brașov etc. șansele de a cumpăra Rybelsus sunt mai mari, dar în orașele mici este o adevărată problemă pentru diabetici.
Pentru a comanda online, trebuie doar să accesați site-ul uneia dintre platformele legale de telemedicină (puteți folosi linkul rapid de pe banner). Modul de funcționare al acestor platforme are o particularitate care face ca procesul de comandă să fie diferit de cel cu care ați putea fi obișnuiți. Primul pas în procesul de achiziție este o consultație la distanță cu un medic și, ca rezultat, o rețetă. Nu este necesară nicio programare pentru această consultație. Fiecare pacient completează un chestionar de sănătate online, care înlocuiește interacțiunea față în față cu medicul.
Acest lucru înseamnă că puteți face o achiziție chiar dacă nu aveți o rețetă, deoarece veți primi una în timpul procesului de comandă. Desigur, în ciuda simplității procedurii, nu ar trebui să contați pe aprobarea unui medic dacă nu aveți nicio indicație pentru utilizarea Rybelsus.
Amintiți-vă că Rybelsus este temporar indisponibil online, astfel încât veți putea cumpăra injecții cu semaglutid, și anume Ozempic și Wegovy, pe site-ul platformelor de telemedicină recomandate.
Rybelsus fără prescripție medicală
Rybelsus nu este disponibil fără rețetă. Dacă aveți probleme în obținerea unei rețete, puteți utiliza o platformă de telemedicină. Dacă nu aveți diabet de tip 2, probabil aveți medicamentul greșit și aveți nevoie de altceva. Nu încercați să înșelați regulile și să cumpărați ceva care nu este potrivit pentru dumneavoastră.
Prețul în România
Conform site-ului farmaciei Farmacia Tei, prețul comprimatelor de semaglutid este de 500 lei. Dacă găsiți acest medicament în alte farmacii, este puțin probabil ca prețul să fie mult diferit. Costul estimat al cumpărării online (pe o platformă de telemedicină) este de 1000 lei. Indiferent de prețul final exact, acesta va include cu siguranță consultanța, rețeta și chiar livrarea (uneori din străinătate).
Informații medicale despre Rybelsus
(Mai jos veți găsi informații generale despre efectele și utilizările Rybelsus. Aceste informații au fost verificate de un medic, dar natura și exhaustivitatea lor nu permit utilizarea lor în scopuri medicale. Acestea vor fi utile pentru cei care nu ignoră sfatul unui medic și nu se auto-medică).
Eficacitate și rezultate
În studiile clinice, Rybelsus s-a dovedit a fi sigur și eficient în controlul și reducerea glicemiei și a greutății corporale. Programul PIONEER de fază III a evaluat Rybelsus ca monoterapie și în asociere cu alți agenți hipoglicemianți. Rezultatele au arătat că acesta este un medicament eficient pentru controlul pe termen lung al glicemiei și al greutății corporale. Studiul a arătat, de asemenea, o reducere cu 21% a riscului de evenimente cardiovasculare la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au luat Rybelsus. Un alt studiu clinic din cadrul programului PIONEER a implicat pacienți cu diabet zaharat de tip 2 și insuficiență renală moderată (rata de filtrare glomerulară 30-59 ml/min/1,73 m2). Conform rezultatelor, Rybelsus s-a dovedit a fi un medicament fără risc crescut de efecte secundare și cu o îmbunătățire semnificativă a controlului glicemic.[2]
Indicații
- Tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2 (o boală caracterizată prin niveluri ridicate ale glicemiei în prezența insensibilității la insulină și a deficienței relative de insulină) cu obezitate concomitentă (indice de masă corporală ≥ 30 kg/m2) sau supraponderalitate (indice de masă corporală ≥ 27 kg/m2), care a condus la comorbidități;
- Tratamentul pacienților adulți cu diabet zaharat de tip 2 cu risc cardiovascular (studiul PIONEER, care a demonstrat siguranța cardiovasculară a medicamentului la pacienții cu risc cardiovascular).
Mecanism de acțiune
Semaglutida mimează acțiunea hormonului intestinal GLP-1 și acționează prin
- Stimulează celulele beta ale pancreasului să secrete insulină, rezultând o creștere a glicemiei și o scădere a nivelului acesteia;
- Reduce secreția de glucagon (un hormon care stimulează producția de glucoză în ficat), ceea ce contribuie la un mai bun control al nivelului de glucoză din sânge;
- Încetinește motilitatea gastrică, rezultând o retenție mai lungă a alimentelor și o senzație mai lungă de sațietate;
- Reduce foamea prin acțiunea asupra receptorilor GLP-1 din creier.[3]
Forma de dozare
Medicamentul este disponibil sub formă de tablete pentru administrare orală. În ianuarie 2025, dozele posibile de Rybelsus au fost actualizate și împărțite în două grupuri: R1 și R2. R1 este disponibil în doze de 3 mg, 7 mg, 14 mg, 25 mg, 50 mg și R2 – 1,5 mg, 4 mg, 9 mg, 25 mg, 50 mg.[4] Cu toate acestea, farmaciile europene încă vând doar pachete de comprimate de semaglutid de 3 mg, 7 mg sau 14 mg. Se preconizează că gama va fi actualizată în 2025.
Dozaj și cale de administrare
Rybelsus se administrează o dată pe zi, cu 30 de minute înainte de micul dejun, cu un pahar de apă. Nu se recomandă administrarea medicamentului cu alte lichide. Medicamentul trebuie luat la aceeași oră a zilei. Tratamentul trebuie început cu doza inițială, în conformitate cu regimul prescris în funcție de tipul de medicament:
| R1 | R2 | |
| 1-30 zile | 3 mg | 1,5 mg |
| 31-60 de zile | 7 mg | 4 mg |
| 61 de zile + | Nu necesită control glicemic: 7 mg | Nu necesită control glicemic: 4 mg |
| Este necesar controlul glicemiei: 14 mg | Este necesar controlul glicemiei: 9 mg |
Dozele de întreținere recomandate pentru o singură doză zilnică sunt 7 mg, 14 mg, 25 mg și 50 mg (R1) sau 4 mg, 9 mg, 25 mg și 50 mg (R2). Dacă se omite o doză, următoarea doză trebuie administrată conform schemei.
Contraindicații
- Dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are antecedente de carcinom medular tiroidian (MTC) sau neoplazie endocrină tip 2 (MEH 2);
- Hipersensibilitate individuală la medicament;
- Diabet zaharat de tip 1;
- Cetoacidoză diabetică;
- Retinopatie diabetică (boală oculară care apare în diabetul zaharat);
- Sarcină, alăptare sau planificarea unei sarcini (acest medicament trebuie întrerupt cu cel puțin 2 luni înainte de a rămâne însărcinată);
- Insuficiență renală în stadiu terminal;
- Insuficiență cardiacă cronică de clasa funcțională IV;
- Pacienți cu pancreatită acută.
Efecte secundare
Una dintre cele mai frecvente reacții adverse este reprezentată de tulburările gastrointestinale: greață și vărsături, constipație sau diaree, dureri abdominale. În majoritatea cazurilor, aceste probleme apar la începutul tratamentului și scad în timp. Mai puțin frecvente sunt reacțiile de hipersensibilitate și manifestările neurologice sub formă de amețeli și dureri de cap.
Caracteristici de acțiune și utilizare
- Interacțiuni medicamentoase: Nu se recomandă administrarea concomitentă cu contraceptive hormonale, hormoni tiroidieni și antibiotice. Motilitatea gastrică lentă afectează absorbția medicamentului;
- Hipoglicemie: există un risc de hipoglicemie în cazul terapiei concomitente hipoglicemiante (insulină sau medicamente sulfonilureice).
- Trecerea de la Rybelsus comprimate la Ozempic injectabil: la o săptămână după administrarea Ozempic 0,5 mg, începeți să luați Rybelsus 7 mg sau 14 mg – R1 (4 mg sau 9 mg – R2) o dată pe zi.
- Comutarea între formele de Rybelsus: nu utilizați două forme ale medicamentului (R1 și R2) în același timp. Comutarea este posibilă după 30 de zile de tratament (faza inițială), a doua zi după întreruperea formulării anterioare.[5]
- Efectul alimentelor asupra eficacității tratamentului: Din cauza biodisponibilității mai scăzute a semaglutidului peroral comparativ cu semaglutidul injectabil, este important să se evite supraalimentarea și consumul excesiv de lichide în timpul și după administrarea comprimatelor. Asigurarea absorbției corespunzătoare a ingredientului activ a fost o adevărată provocare pentru Novo Nordisk. În formularea Rybelsus special dezvoltată, substanțele suplimentare din comprimat facilitează absorbția semaglutidului prin îmbunătățirea solubilității acestuia. Abaterile de la instrucțiuni minimizează realizările farmacologice ale producătorului.
Supradozaj
Nu există un antidot specific pentru un supradozaj de Rybelsus. Consecințele unui supradozaj sunt cel mai adesea asociate cu tulburări gastrointestinale. Se recomandă tratamentul simptomatic și prevenirea deshidratării. Deoarece Rybelsus are un timp de înjumătățire lung al semaglutidei (aproximativ 1 săptămână), se recomandă monitorizarea pe termen lung a stării pacientului.
Întrebări frecvente
Läkemedelspriserna är föremål för allmänna ?Durata tratamentului este stabilită de medic, în funcție de starea pacientului și de nivelul glicemiei. Odată ce a fost obținut efectul optim, medicamentul poate fi prescris pe termen lung pentru a menține controlul glicemiei.
Pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale severe trebuie să ia Rybelsus cu precauție, conform indicațiilor și sub supraveghere medicală.
Alcoolul trebuie utilizat cu prudență deoarece afectează nivelul zahărului din sânge și poate agrava efectele secundare ale medicamentului. Prin urmare, se recomandă să vă limitați consumul de alcool sau să consultați un medic în timp ce luați acest medicament.
Contraindicațiile indică faptul că medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat de tip 1. Semaglutida nu scade nivelul zahărului din sânge la pacienții cu acest diagnostic.
Nu, acest medicament este utilizat pentru a trata pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care sunt și obezi. Dacă aveți nevoie de un medicament doar pentru a trata obezitatea, se recomandă să utilizați alte medicamente (de exemplu, Wegovy, care conține și semaglutid) în funcție de indicație.
Se recomandă monitorizarea periodică a glicemiei pentru a evalua și monitoriza tratamentul. În plus, medicul dumneavoastră poate solicita teste ale funcției hepatice, renale și pancreatice.
Surse:
- https://www.ema.europa.eu/ro/documents/assessment-report/rybelsus-epar-public-assessment-report_ro.pdf
- https://www.ajmc.com/view/efficacy-of-oral-semaglutide-the-pioneer-clinical-trial-program-and-implications-for-managed-care
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/213051s018lbl.pdf
- https://www.ema.europa.eu/ro/documents/product-information/rybelsus-epar-product-information_ro.pdf
- https://www.novo-pi.com/rybelsus.pdf
